Качество продаваемых лекарств
Как лечиться пустыми капсулами? Такой вопрос задают авторы видеоролика, размещенного в сети Интернет. Покупательницы одной из аптек города обнаружили, на их взгляд некачественное лекарство. Мы решили выяснить - так ли это на самом деле, и что делать, если подобные случаи повторятся.
- Вот мы видим запечатанные капсулы, открываем, высыпаем на листочек, ничего не сыпется.
В видеоролике покупатели проводят подробное исследование почти всех капсул в упаковке. Но и в них не оказывается порошкообразного содержимого, который должен там быть. Но оказывается, что производитель изменил форму выпуска этого лекарства, и капсулы теперь заполняют маслянистым веществом.
Наталья КРИШТАЛЬ, заведующая информационно-аналитическим отделом Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств: «Когда мы делали запрос в представительство Санофи в город Москву, то нам дали такое разъяснение, и официальный ответ, который был издан федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в виде информационного письма в мае 16 года, в котором обратили внимание на то, что в соответствие с требованиями нормативной документации, содержимое капсулы не должно заполнять все ее пространство. Поэтому само вот это вещество оно содержится на донышке капсулы и поэтому зрительно если на нее посмотреть, то можно и не увидеть».
Как отмечают в областном центре контроля качества лекарств, каждый день к ним с жалобами обращаются как минимум 10 человек. Специалисты проверяют все случаи, направляют запросы производителям, а если ответ не удовлетворит, в собственной лаборатории исследуют, соответствует ли препарат описанию в инструкции.
Наталья КРИШТАЛЬ, заведующая информационно-аналитическим отделом Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств: «С 2015 года на территории Кемеровской области существует программа мониторинга качества и безопасности лекарственных средств. Аптечные медицинские организации при поступлении лекарственных средств, могут мониторить постоянно качество лекарственных средств, они связывают программу складского учета и каждый день мы вносим туда информацию, + они эту информацию видят и у них программа складского учета вводит блокировку автоматическую, то есть купить в аптеке недоброкачественный лекарственный препарат невозможно».
Если же лаборанты обнаружат некачественное лекарство, они направляют протокол исследования в региональное управление Росздравнадзора, а это ведомство в свою очередь связывается с федеральной службой контроля, и некачественную партию могут снять с продажи и отправить на повторное исследование.
Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств (г. Кемерово). Тел. «горячей» линии 8 (3842) 28-96-00